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聚丙烯不可吸收缝合线(商品名:普理灵) PROLENE* Monofilament Polypropylene Suture
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2650159号(更)
注册证编号
Ethicon, LLC
注册人住所
475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969
生产地址
475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
聚丙烯不可吸收缝合线(商品名:普理灵) PROLENE* Monofilament Polypropylene Suture
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
本产品是由聚丙烯的等规结晶立体异构体(一种线形聚烯烃)制成的非吸收性单股无菌手术缝线。缝线颜色有蓝色和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于一般软组织的接合和/或结扎,包括用于心血管、眼科和神经手术。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“Ethicon, Inc.”变更为“Ethicon, LLC” 生产者地址由“Route22West,P.O.Box151,Somerville,NewJersey,08876-0151,USA”变更为“475 C Street, Los FrailesIndustrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico,USA, 00969”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2650159号"变更为"国食药监械(进)字2011第2650159号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.21
有效期至
2015.01.21
变更情况
2011.05.04变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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