前路颈椎椎间融合器手术工具(商品名：ROI-C) Anterior Cervical Cage Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1100158号(更)
注册人住所
Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
生产地址
Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
产品名称
前路颈椎椎间融合器手术工具(商品名：ROI-C) Anterior Cervical Cage Instrument
结构及组成
该产品由ROI-C植入物把持器、ROI-C加压器、ROI-C最终加压器、持板钳、植骨基座、植骨压缩器、ROI-C试模组成。其中ROI-C植入物把持器、ROI-C加压器、ROI-C最终加压器材料为17-4PH不锈钢；持板钳材料为X20Cr13不锈钢；植骨基座、植骨压缩器材料为316L不锈钢；与人体接触的ROI-C试模材料为Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。
适用范围
该套工具为ROI-T前路颈椎椎间融合器的植入而设计并配套使用。
备注
生产者地址和生产场所地址由“Technopole deL`Aube, BP2, 10902 TROYES Cedex 9, France法国特鲁瓦市奥布技术开发区BP2 邮编：10902 Cedex 9”变更为“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes,France”。注册证由"国食药监械(进)字2011第1100158号"变更为"国食药监械(进)字2011第1100158号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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