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球囊扩张导管 Dilation Balloons
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3770029号
注册证编号
ENDO-FLEX GmbH
注册人住所
Alte Hunxer Strabe 113-115 46562 Voerde Germany
生产地址
Alte Hunxer Strabe 113-115 46562 Voerde Germany
代理人名称
苏州安泰贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
球囊扩张导管 Dilation Balloons
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品分为食道球囊扩张导管、胆道球囊扩张导管、贲门球囊扩张导管和幽门球囊扩张导管。该产品由球囊、导管和接头组成，球囊和导管的材料为聚氨酯；接头的材料为MABS聚合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于上消化道扩张(不包含结肠)。除贲门球囊扩张导管外，其他产品仅与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.05
有效期至
2014.01.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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