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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >病理范围定值质控血浆 Control Plasma P
病理范围定值质控血浆 Control Plasma P
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3402933号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
病理范围定值质控血浆 Control Plasma P
管理类别
3
型号规格
10×1mL
结构及组成
由选择的健康人血浆混合获得，血浆中对定义的因子浓度进行了调整，用HEPES缓冲液(12g/L)冻干储存。为避免接触激活凝固系统，制备时使用硅化试剂瓶。不含防腐剂。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于提供凝血试验和纤维蛋白溶解试验的病理范围对照。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.17
有效期至
2013.12.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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