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牙科种植体系统 RESCUE IMPLANT SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3632787号(更)
注册证编号
MegaGen lmplant Co.,Ltd.
注册人住所
377-2, Kyochon-Ri, Jain-Myun, Gyeongsan, Gyeongbuk, Korea
生产地址
377-2, Kyochon-Ri, Jain-Myun, Gyeongsan, Gyeongbuk, Korea
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
牙科种植体系统 RESCUE IMPLANT SYSTEM
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
种植体使用的3级纯钛产品应符合ASTM F-67的要求;EZ顶盖压痕与定位销、实验室模拟体、压痕盖的材料为316L不锈钢;种植体安放螺钉、盖螺钉、修复基台、粘合基台、基台螺钉、UCLA临时基台、锥形基台及螺钉、圆形基台、美化圆筒的材料为钛或钛合金。
适用范围
用于牙科种植手术。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“MegaGen Co.,Ltd.”变更为“MegaGen lmplantCo.,Ltd.”;代理人和售后服务机构由“上海勤辉医疗器械有限公司”变更为“美格真(北京)商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2009第3632787号”变更为“国食药监械(进)字2009第3632787号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.04
有效期至
2013.12.04
变更情况
2011.06.27变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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