椎间融合器(商品名:Zero-P) Zero-P
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3462784号(更)
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
产品名称
椎间融合器(商品名:Zero-P) Zero-P
结构及组成
该产品由带有前路固定板的椎间融合器和颈椎锁定螺钉组成,融合器采用聚醚醚酮材料制造,内部嵌有Ti6Al4V钛合金材料制造的显影钉,前路固定板和颈椎锁定螺钉采用TiAl6Nb7制造。包装为灭菌包装或非灭菌包装。
适用范围
适用于颈椎融合,用于退变性椎间盘疾病, 椎管狭窄, 假关节形成, 融合失败等。
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3462784号"变更为"国食药监械(进)字2009第3462784号(更)",原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)