腰椎椎间融合器手术工具(商品名：ROI-T) Lumbar Cage Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1100156号(更)
注册人住所
Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
生产地址
Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
产品名称
腰椎椎间融合器手术工具(商品名：ROI-T) Lumbar Cage Instrument
结构及组成
该产品由对称型假体试模、后缘植骨打压器、前缘植骨打压器、连接杆、植骨器、植骨推棒、漏斗、T型扳手、二次加压器、假体把持器、弯头假体把持器、植骨基座、植骨压缩器、拔出器组成。与人体接触的对称型假体试模采用Ti6Al4V钛合金制造。不与人体接触的工具采用不锈钢制造，其中，假体把持器、拔出器、弯头假体把持器为316L不锈钢；植骨压缩器为X15-TN不锈钢；其余工具为17-4PH不锈钢。产品为非灭菌包装。
适用范围
该套工具为ROI-T腰椎椎间融合器的植入而设计并配套使用。
备注
生产者地址和生产场所地址由“Technopole deL`Aube, BP2, 10902 TROYES Cedex 9, France法国特鲁瓦市奥布技术开发区BP2 邮编：10902 Cedex 9”变更为“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes,France”。注册证由"国食药监械(进)字2011第1100156号"变更为"国食药监械(进)字2011第1100156号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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