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血管支架 LifeStent and LifeStent XL Vascular Stent
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3460010号
注册证编号
Angiomed GmbH &Co. Medizintechnik KG
注册人住所
Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
生产地址
Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
代理人名称
巴德医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血管支架 LifeStent and LifeStent XL Vascular Stent
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由支架和输送系统组成。支架采用镍钛合金材料制成。输送系统主要由内管组件、支架输送鞘、系统稳定鞘、手柄、无创导管尖端、鲁尔接头、不透射线区、安全锁、指轮组成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于外周动脉新发病变或再狭窄病变的支架术 。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.06
有效期至
2015.01.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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