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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工肝分子吸附循环系统主机 MARS Monitor
人工肝分子吸附循环系统主机 MARS Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3452998号
注册证编号
Gambro Lundia AB
注册人住所
Box 10101, SE-22010 Lund, Sweden
生产地址
Friedrich- Barnewitz- Str.3,D-18119 Rostock, Germany
代理人名称
金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
人工肝分子吸附循环系统主机 MARS Monitor
管理类别
3
型号规格
MARS Monitor 1TC
结构及组成
该产品为人工肝分子吸附循环系统主机,由显示器,指示器和控制模块;白蛋白泵;白蛋白透析液加热器(可选);温度传感器;漏血探测器;吸附柱输入压(pIN)压力探测器;吸附柱输出压(pOUT)压力探测器;静脉血液管路夹;带液位监测的空气捕捉器支架;吸附柱管路夹AC250;吸附柱管路夹IE250;MARSFLUX滤器支架;diaFLUX滤器支架;diaMARS AC250活性碳吸附柱支架;diaMARSIE250离子交换吸附柱支架;微粒滤器支架;液袋支架;带总开关和保险丝的电源连接模块;护士呼叫连接器;等电位连接接口;RS232接口;打印机接口;电路板组件和中心处理器组成。不包括与之配用的一次性使用消耗材料。
适用范围
该产品配合MARS 治疗套件使用,用于清除蛋白结合和/或水溶性毒素,特别是对伴内源性中毒、黄疸或肝昏迷状态的急性或慢性肝衰竭。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.21
有效期至
2013.12.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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