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穿刺鞘和交换扩张器(商品名:PREFACE and PERRY) PREFACE braided guiding sheath and PERRY exchange Dilator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3772870号
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA
生产地址
Circuito Interior Norte, #1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
穿刺鞘和交换扩张器(商品名:PREFACE and PERRY) PREFACE braided guiding sheath and PERRY exchange Dilator
管理类别
3
型号规格
301-803MS,301-803M,301-805M,301-803A,301-803P,301-813S
结构及组成
该产品由穿刺鞘、交换扩张器和导引钢丝组成。穿刺鞘的管体由内衬304不锈钢的含亚碳酸铋的尼龙制成,内管衬有聚四氟乙烯,具有不透射线头端;交换扩张器的管体由含有硫酸铋的高密度聚乙烯(HDPE)制成,表面涂有氨基硅油硅氧烷(MDX)涂层,具有不透射线头端;导丝由304不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于将血管内电生理导管导入任意心脏室腔的手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.15
有效期至
2013.12.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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