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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖试纸(商品名：罗康全整合型) Accu-Chek Integra test strips
血糖试纸(商品名：罗康全整合型) Accu-Chek Integra test strips
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402831号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血糖试纸(商品名：罗康全整合型) Accu-Chek Integra test strips
管理类别
2
型号规格
每包装内含1X17片或 3X17片试纸条
结构及组成
【主要组成成分】葡萄糖染色氧化还原酶,双-(2-羟乙基)-(4-羟亚胺环己基-2,5-二烯炔)-氯化铵 ,2,18-磷钼酸,稳定剂,非反应性物质。产品有效期：2-30℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.10
有效期至
2013.12.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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