黄色疏水性丙烯酸人工晶体 Posterior Chamber Yellow Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3222783号(更)
注册证编号
AAREN Scientific Inc.
注册人住所
4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生产地址
4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
产品名称
黄色疏水性丙烯酸人工晶体 Posterior Chamber Yellow Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens
结构及组成
该产品为三件式、后房型、黄色人工晶体，由疏水性丙烯酸(丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成的光学主体和聚偏二氟乙烯(PVDF)制成的襻组成。该产品紫外光谱200-400nm平均透过率小于10%，防蓝光辐射不小于18%。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
备注
生产者名称由“Ophthalmic InnovationsInternational, Inc.”变更为“AAREN ScientificInc.”；产品名称由“黄色疏水性丙烯酸人工晶体(商品名：OII)”变更为“黄色疏水性丙烯酸人工晶体”；售后服务机构由“北京市爱尔默药技术开发有限公司”变更为“珠海市祥乐医药有限公司” ； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3222783号"变更为"国食药监械(进)字2009第3222783号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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