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疝修补网织片(商品名:Composix Kugel) Bard Composix Kugel Hernia Patch
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3460009号
注册证编号
Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
注册人住所
100 Crossings Boulevard, Warwick, RI02886 USA
生产地址
San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7, Humacao, Puerto Rico, 00791
代理人名称
巴德医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
疝修补网织片(商品名:Composix Kugel) Bard Composix Kugel Hernia Patch
管理类别
3
型号规格
0010201, 0010202,0010203, 0010204, 0010205, 0010206, 0010207, 0010208, 0010209
结构及组成
该产品为具有自膨胀性的不可吸收植入器材,由两层单丝聚丙烯网缝合在一个ePTFE薄片上构成,另有一压制的单丝对苯二甲酸乙二醇酯(PET)多聚体环。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于软组织缺损的重建,包括各种疝的修补和胸壁缺损的修补。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.06
有效期至
2015.01.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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