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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >过氧化氢低温等离子灭菌系统(商品名:STERRAD 200) STERRAD 200 Sterilizer
过氧化氢低温等离子灭菌系统(商品名:STERRAD 200) STERRAD 200 Sterilizer
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2570165号
注册证编号
Advanced Sterilization Products
注册人住所
33 Technology Drive, Irvine, California 92618-9824, USA
生产地址
33 Technology Drive, Irvine, California 92618-9824, USA; Hochstrasse 201,8205, Schaffhausen, Switzerland; 322, Toda, Minami-Alps City, Yamanashi-ken, 400-0414, Japan
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
过氧化氢低温等离子灭菌系统(商品名:STERRAD 200) STERRAD 200 Sterilizer
管理类别
2
型号规格
STERRAD 200
结构及组成
结构:由箱体,电源,控制器,微处理器,独立监控系统,条码阅读器,显示打印系统,真空系统,液压系统,面板,过氧化氢卡匣,保温箱,配件箱,灭菌袋卷,器械盒,验证工具包与适配器,打印纸卷,推车,系统台组成。通过过氧化氢低温等离子灭菌过程达到10-6 的无菌保证水平(SAL)。
适用范围
用于对医疗器械灭菌
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.07
有效期至
2014.01.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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