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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工耳蜗植入系统 Cochlear Implant Systems
人工耳蜗植入系统 Cochlear Implant Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460163号
注册证编号
MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH
注册人住所
Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA
生产地址
Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA
代理人名称
奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
人工耳蜗植入系统 Cochlear Implant Systems
管理类别
3
型号规格
见附表
结构及组成
产品由植入体、语言处理器两部分组成。其中：植入体包括刺激器、工作电极、参考电极三部分。语言处理器包括TEMPO+控制单元、线圈、线圈导线、电池盒、耳钩、电池盒导线。其中电池盒导线根据电池盒的种类不同，长短不同。植入体根据工作电极的不同划分型号。
适用范围
该产品通过对重度至极重度耳聋患者的听觉通路进行电刺激来唤起听觉，对于这样的听觉严重受损者，在最好助听条件下的声音放大也收效甚微或毫无效果。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.07
有效期至
2014.01.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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