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校准液(商品名:Stat Profile pHOx 血气分析用校准液) Stat Profile pHOx Calibrator Cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402822号
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141.U.S.A.
生产地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141.U.S.A.
代理人名称
广州市祺泓贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
校准液(商品名:Stat Profile pHOx 血气分析用校准液) Stat Profile pHOx Calibrator Cartridge
管理类别
2
型号规格
770人份 200人份 550人份 440人份
结构及组成
校准液A≥300ml:Na+140.3mmol/L,HCO3- 20mmol/L;校准液B≥250ml:HCO3-40mmol/L;校准液C≥100ml:pH 7.370;校准液D≥100ml:pH 6.82, Na+ 72mmol/L;参比溶液R≥300ml:KCL2mol/L。产品有效期:15-30℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
检测血液中pH,pCO2,pO2,SO2%,Hb,Hct。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.10
有效期至
2013.12.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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