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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸机(商品名：SleepEasy CPAP)
呼吸机(商品名：SleepEasy CPAP)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3540137号(更)
注册证编号
RESPIRONICS, INC.
注册人住所
1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生产地址
1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
代理人名称
香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
呼吸机(商品名：SleepEasy CPAP)
管理类别
3
型号规格
SleepEasy
结构及组成
产品由主机、过滤膜、水箱组成。最大流速：＜35L\min；CPAP设定范围：4.0cmH2O～20cmH2O,误差范围±1.0cmH2O或10%。
适用范围
用于治疗体重大于30kg自主呼吸患者的阻塞性睡眠呼吸暂停症。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3540137号"变更为"国食药监械(进)字2010第3540137号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.11
有效期至
2014.01.11
变更情况
2010.12.27变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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