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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >激光治疗仪(商品名：GentleMAX) Candela Family of Multiple-Wavelength Laser Systems
激光治疗仪(商品名：GentleMAX) Candela Family of Multiple-Wavelength Laser Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3240136号
注册证编号
Candela Corporation
注册人住所
530 Boston Post Road, Wayland, Massachusetts, 01778
生产地址
530 Boston Post Road, Wayland, Massachusetts, 01778
代理人名称
美中互利(北京)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
激光治疗仪(商品名：GentleMAX) Candela Family of Multiple-Wavelength Laser Systems
管理类别
3
型号规格
GentleMAX
结构及组成
该产品由主机(含动态冷却系统、激光电源系统、激光激励系统、控制电路、触摸屏控制面板及循环水冷却系统)、脚控开关及带有用户可选光斑尺寸的透镜耦合光纤手柄和距离规组成。激光波长：755nm±5％(翠绿宝石激光)，1064nm±5％(Nd:YAG激光)；多模；最大激光输出能量：53J±20％(翠绿宝石激光)，79.2J±20％(Nd:YAG激光)光斑直径：1.5、3、6、8、10、12、15、18mm可调；瞄准光：520nm～550nm；瞄准光功率不大于5mW。不包含该设备所使用的HFC134a/P气瓶。
适用范围
该产品临床755nm翠绿宝石激光适用于祛除毛发，改善性治疗浅表性良性色素病变及祛除皱纹；1064nmNd:YAG激光适用于祛除毛发，色素性病变的治疗及祛除深色纹身。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.11
有效期至
2014.01.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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