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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白校准品 C.f.a.s. HbA1c
糖化血红蛋白校准品 C.f.a.s. HbA1c
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400087号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白校准品 C.f.a.s. HbA1c
管理类别
2
型号规格
3×2 mL
结构及组成
溶血性羊血液基质中添加了人血糖化血红蛋白。成分的浓度和活性具有批特异性。产品有效期：2－8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
对糖化血红蛋白定量检测进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.05
有效期至
2014.01.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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