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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >质控品 e-CHECK
质控品 e-CHECK
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2403073号
注册证编号
SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1，Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan
生产地址
7002 S. 109th Street,Omaha,NE,68128,United State
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
质控品 e-CHECK
管理类别
2
型号规格
4.5mL/瓶
结构及组成
由处于稳定状态的人红细胞、人白细胞和血小板成分及含防腐剂的溶液组成。产品有效期：使用前后均直立保存于2-8°C,有效期为84天。 开封过或使用封闭模式测试过的质控血保存在2-8°C的环境中，至少7天可以保持稳定。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于SYSMEX 五分类血液分析仪的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.30
有效期至
2013.12.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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