压配式球形臼系统(商品名：EP-FIT PLUS) EP -FIT PLUS Press-fit Acetabular Cup System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460027号(更)
注册证编号
Smith & Nephew Orthopaedics AG
注册人住所
Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生产地址
Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND; Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland
产品名称
压配式球形臼系统(商品名：EP-FIT PLUS) EP -FIT PLUS Press-fit Acetabular Cup System
结构及组成
该产品包括外杯和内衬。外杯材料为纯钛，表面为纯钛涂层；内衬材料为超高分子量聚乙烯、锻造钴铬钼合金或高纯氧化铝陶瓷。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于全髋关节置换。
备注
生产者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”；生产场所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND;Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND;Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland”变更为“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND;Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND; Dammweg39, 5001 Aarau, Switzerland”；售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3460027号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460027号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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