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亲水性纤维含银敷料(商品名:康复宝) AQUACEL Ag Hydrofiber Dressing with Silver
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3640024号(更)
注册证编号
ConvaTec Ltd.
注册人住所
First Avenue,Deeside Industrial Park,Deeside,Flintshire,CH5 2NU,UK
生产地址
First Avenue,Deeside Industrial Park,Deeside,Flintshire,CH5 2NU,UK
代理人名称
百时美施贵宝(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
亲水性纤维含银敷料(商品名:康复宝) AQUACEL Ag Hydrofiber Dressing with Silver
管理类别
3
型号规格
403706、403708、403710、403711、403712、403739、403740、403741。
结构及组成
亲水性纤维含银敷料为接触性创面敷料,由亲水性纤维制造,本品含银。
适用范围
亲水性纤维含银敷料可用于小擦伤、划破、小刀伤、小烫伤和烧伤的伤口愈合;在医护人员监护下,还可以作为细菌渗透的有效屏障,有助于减轻伤口的感染;用于局部深度烧伤(II度)、糖尿病足溃疡、下肢溃疡、静脉停滞溃疡、动脉溃疡、混合病原学下肢溃疡、压迫性溃疡、局部和全部深度褥疮、手术部位切口、创伤性伤口、出血性伤口,以及有渗出液的肿瘤伤口的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“百时美施贵宝(上海)贸易有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”;代理人由“康维德贸易(上海)有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3640024号”变更为“国食药监械(进)字2010第3640024号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.05
有效期至
2014.01.05
变更情况
2012.06.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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