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血液/液体升温系统 Ranger Blood/Fluid Warming System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3543114号(更)
注册证编号
Arizant Healthcare Inc.
注册人住所
10393 West 70th Street Eden Prairie, MN 55344 USA
生产地址
10393 West 70th Street Eden Prairie, MN 55344 USA
代理人名称
北京海劲迈科医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血液/液体升温系统 Ranger Blood/Fluid Warming System
管理类别
3
型号规格
245
结构及组成
该产品由主机、支架组成。(不包括一次性血液/液体输液器械及其它一次性使用器械)。输出温度:33℃-41℃;过热报警温度:43℃;低温报警温度:33℃;过热关机温度:46℃±1℃。
适用范围
该产品临床适用于血液、血制品和液体升温。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“北京华兴东贸易有限公司”变更为“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”,售后服务机构由“北京华兴东贸易有限公司”和“广州市玮思仪器科技有限公司”变更为“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2009第3543114号”变更为“国食药监械(进)字2009第3543114号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.23
有效期至
2013.12.23
变更情况
2011.09.05变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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