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胎儿监护仪 Fetal Actocardiograph

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2233112号(更)

注册证编号

Toitu Co., Ltd.

注册人住所

1-5-10, Ebisu-Nishi, Shibuya-Ku, Tokyo, Japan

生产地址

横滨市港北区纲岛东 5-10-3

代理人名称

上海东一医疗仪器维修站

代理人注册地址

产品名称

胎儿监护仪 Fetal Actocardiograph

管理类别

型号规格

MT-516

结构及组成

该产品主要由主机、超声多普勒探头及附件组成。附件包括：Y字型(DOP/UC)探头、按键开关(单胎)、保险丝夹(B型)、迟断型保险丝和电源线。心率显示范围和记录范围不大于(50～210次/分)；心率测量误差：不超过±2次/分；宫缩压力测量范围：0～100相对单位，误差±10%；超声工作频率：1.1mHz ±10%；超声输出强度：ISATA≤10mW/cm2。

适用范围

胎儿监护仪用于胎儿的监护诊断。

产品储存条件及有效期

备注

售后服务机构由“上海东一医疗仪器维修站”变更为“上海飞鸣仪器有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第2233112号"变更为"国食药监械(进)字2009第2233112号(更)",原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.12.23

有效期至

2013.12.23

变更情况

2010.08.25变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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