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生化模块定标液 S3 Fluid Pack A

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2403071号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

生产地址

A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

生化模块定标液 S3 Fluid Pack A

管理类别

型号规格

50/50/100/120/200/1250mL

结构及组成

S3 试剂包组成：葡萄糖备用液、葡萄糖定标液1、葡萄糖定标液2、葡萄糖定标液3、葡萄糖定标液4、参比液。产品有效期：2-25℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

此定标液应用于罗氏OMNIS系列和cobas b 221系列多参数分析仪，此定标液内含有对分析仪的葡萄糖、乳酸和尿素氮进行定标及操作用的定标液和参比液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.12.30

有效期至

2013.12.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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