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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >对乙酰氨基酚检测试剂盒(比色法) ACETAMINOPHEN
对乙酰氨基酚检测试剂盒(比色法) ACETAMINOPHEN
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2403070号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
9115 Hague Road, PO Box 50457，Indianapolis, Indiana, 46250, USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
对乙酰氨基酚检测试剂盒(比色法) ACETAMINOPHEN
管理类别
2
型号规格
150 tests
结构及组成
试剂1：高碘酸钠；试剂2：芳基酰胺酶(细菌中的)，邻甲酚。产品有效期：2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人体内血清和血浆中的中毒水平的对乙酰氨基酚的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.30
有效期至
2013.12.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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