肌红蛋白定标液 Myoglobin Calibrator (MYO Calibrator)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402932号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
产品名称
肌红蛋白定标液 Myoglobin Calibrator (MYO Calibrator)
型号规格
RC422: 10瓶:2瓶(水平1,每瓶1.0ml);2瓶(水平2,每瓶1.0ml);2瓶(水平3,每瓶1.0ml);2瓶(水平4,每瓶1.0ml);2瓶(水平5,每瓶1.0ml)
结构及组成
是一种含有叠氮钠(< 0.1%)的牛血清白蛋白为基质的液体产品。水平1 定标液不含可检测到的肌红蛋白。2 至 5 级含有人心肌红蛋白。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于为使用非均相免疫分析模块的 Dimension临床生化系统校正肌红蛋白 (MYO)。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)