肌酸激酶同工酶质量定标液 Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Calibrator (MMB Calibrator)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402931号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
产品名称
肌酸激酶同工酶质量定标液 Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Calibrator (MMB Calibrator)
型号规格
RC420：10瓶：2瓶(level1，2.0mL/每瓶)；2瓶(level2，2.0mL/每瓶)；2瓶(level3，2.0mL/每瓶)；2瓶(level4，2.0mL/每瓶)；2瓶(level5，2.0mL/每瓶)
结构及组成
是一种基于冻干马血清的产品。浓度 1 定标液不含可检测到的肌酸激酶同工酶(CKMB)。浓度 2 至 5 含有人 CKMB。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于校正非均相免疫分析模块的Dimension临床生化系统的肌酸激酶同工酶(MMB产品编号RF420和LMMB产品编号RF520)方法。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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