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淋巴细胞亚群检测试剂盒 BD MultiTEST IMK Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3402930号
注册证编号
BD Biosciences 公司
注册人住所
2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生产地址
2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
淋巴细胞亚群检测试剂盒 BD MultiTEST IMK Kit
管理类别
3
型号规格
50实验人次/盒
结构及组成
Multitest CD3/CD8/CD45/CD4试剂、Multitest CD3/CD16+CD56/CD45/CD19试剂、Multitest IMK Kit溶血素。产品有效期:保存于2-8℃,有效期为19个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品与流式细胞仪配套使用,用于确定红细胞溶解后的全血样本中的下列人类成熟淋巴细胞亚型的百分率和绝对数目:T淋巴细胞(CD3+),B淋巴细胞(CD19+),辅助/诱导T淋巴细胞(CD3+CD4+),抑制/细胞毒T淋巴细胞(CD3+CD8+),和自然杀伤细胞(CD3-CD16+和/或CD56+)。TruCOUNTTM试管用来确定细胞的绝对数目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.17
有效期至
2013.12.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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