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眼前段YAG激光系统 Ophthalmic YAG Laser System

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3242928号

注册证编号

NIDEK CO., LTD.

注册人住所

34-14, Maehama, Hiroishi-cho,Gamagori, Aichi 443-0038, Japan

生产地址

爱知县蒲郡市浜町67番地4

代理人名称

北京尼德科贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

眼前段YAG激光系统 Ophthalmic YAG Laser System

管理类别

型号规格

YC-1800

结构及组成

该产品由Nd:YAG激光系统、光束传输系统。电源和控制系统、安全防护系统、裂隙灯适配器及电动桌(可选件)组成。治疗波长为1064nm±5nm；治疗激光输出能量：单脉冲为0.3mJ-10.0mJ，实测值与设置值之间的误差不超过±20％，多脉冲的最大输出量﹤40mJ；激光脉冲时间：4ns±20％；脉冲间隔时间：50μs±20％；最小光斑尺寸：8μm±10％；瞄准光波长：635nm±5nm；瞄准光功率﹤1mW。

适用范围

该产品临床适用于对患者眼内疾病组织进行破坏、切割、穿孔、剥离。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.12.17

有效期至

2013.12.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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