锁定接骨板(商品名:Synthes) Locking plates
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3460280号(更)
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
产品名称
锁定接骨板(商品名:Synthes) Locking plates
结构及组成
该产品选用符合ISO2832-11的钛6铝7铌合金,符合ISO5832-2的纯钛或符合ISO5832-1不锈钢材料00Cr18Ni14Mo3制造,钛合金和纯钛产品表面经阳极化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装,无菌产品经辐照灭菌。
适用范围
该产品与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢骨、锁骨、肩胛骨及骨盆的骨折内固定。
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3460280号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460280号(更)”,原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)