人工晶体 Intra-ocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3220278号(更)
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena，Germany
生产地址
Neuendorfstrasse 20 a, 16761 Hennigsdorf, Germany
代理人名称
蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司
产品名称
人工晶体 Intra-ocular Lens
型号规格
CT SPHERIS 209M, CT ASPHINA 509M
结构及组成
该人工晶体为可折叠人工晶体，由晶体主体、支撑部分两部分构成，其中襻与晶体主体材料相同，属一件式结构，主体材料采用带紫外线吸收剂的丙烯酸类聚合材料制造。晶体光学形状为等双凸面，该产品光焦度范围为0.0D～32.0D，在365nm以下的紫外光谱范围的平均透过率＜10％。一次性使用，蒸汽灭菌产品。
适用范围
适用于老年性白内障和其它形式的白内障手术中眼后房人工晶体的置换。
备注
生产企业名称由“*Acri.Tec GmbH”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”；注册地址由“Neuendorfstrasse 20 a,16761 Hennigsdorf, Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena，Germany”；代理人和售后服务机构均由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3220278号”变更为“国食药监械(进)字2011第3220278号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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