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宫颈采样器(商品名:hc2 DNA Collection Device) Digene Cervical Brush
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2410152号(更)
注册证编号
QIAGEN Gaithersburg, Inc.
注册人住所
1201 Clopper Rd. Gaithersburg, MD 20878
生产地址
95 Corporate Dr.Trumbull,CT 06611
代理人名称
凯杰生物技术(上海)有限公司 QIAGEN China (Shanghai) Co., Ltd.
代理人注册地址
/
产品名称
宫颈采样器(商品名:hc2 DNA Collection Device) Digene Cervical Brush
管理类别
2
型号规格
A0040
结构及组成
该产品由宫颈刷和样本保存管(内装1ml添加剂)组成,用于采集妇女子宫颈细胞样本,并保存和运送到检验室检验。一次性使用。
适用范围
该产品用于收集宫颈细胞,所采集样本用于性传播疾病的诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“凯杰生物技术(上海)有限公司”变更为“凯杰企业管理(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2410152号”变更为“国食药监械(进)字2011第2410152号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.21
有效期至
2015.01.21
变更情况
2011.06.27变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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