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输液泵(商品名:生命卫士) infusion pump system
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2542995号
注册证编号
Caesarea Medical Electronics Ltd.
注册人住所
P O Box 4294 Caesarea 38900 Israel
生产地址
P O Box 4294 Caesarea 38900 Israel
代理人名称
上海健莱医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
输液泵(商品名:生命卫士) infusion pump system
管理类别
2
型号规格
323
结构及组成
该产品为便携式产品。主要由输液泵泵体、电池组、充电器及电缆组成。输液模式共有六种:a)持续式输液模式;b)TPN式输液模式;c)中断式输液模式;d)PCA式输液模式;e)25步式输液模式;f)正弦波式输液模式。注入限制量:PCA输液模式:0.1~1000ml;持续式、TNP式、中断式:0.1~9999ml;25步式:每步长为0.1~9999ml,累计为10L 。注入速度:PCA模式:0.1~100ml/h(调整量:0.1ml/h);其它模式:0.1~1200ml/h(调整量:0.1ml/h);精确度:输液泵流速精度为±3%
适用范围
该产品临床适用于对患者进行定量输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.21
有效期至
2013.12.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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