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危重症治疗呼吸机 Intensive Care Ventilator

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3542993号

注册证编号

Draeger Medical AG & Co. KG

注册人住所

Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck

生产地址

Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck

代理人名称

德尔格医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

危重症治疗呼吸机 Intensive Care Ventilator

管理类别

型号规格

Evita 2 dura

结构及组成

产品由呼吸机主机、主机支架组成。潮气量调节范围：成人为100ml～2000ml，儿童为20ml～300ml；呼吸频率：0～100次/分钟；呼吸末正压(PEEP)调节范围：0cmH2O～35cmH2O；系统顺应性：成人不大于2mL/mbar, 儿童不大于1mL/mbar；吸入氧浓度调节范围：21 Vol.％～100 Vol.％。

适用范围

产品为长期使用的呼吸机，用于成人和体重至少3kg的儿童的呼吸治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.12.21

有效期至

2013.12.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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