DNA／ENA自身抗体检测试剂盒(酶联免疫分析法) DNA/ENA Autoimmunity Screening Panel
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2403107号
注册人住所
15222 Avenue of Science, Suite A, San Diego, CA
生产地址
15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA 92128
产品名称
DNA／ENA自身抗体检测试剂盒(酶联免疫分析法) DNA/ENA Autoimmunity Screening Panel
结构及组成
测试条：人IgG阳性质控、干燥综合症抗原A(SS-A/Ro)、干燥综合症抗原B(SS-B/La)、核糖核蛋白(RNP)/Smith抗原(Sm)和Smith抗原(Sm)、双链DNA(dsDNA)；稀释液(＃1)：缓冲液(pH6.2-7.6)、蛋白稳定剂和0.1%的叠氮钠；增强液(＃2)：氯化钠和0.1%叠氮钠；结合液(＃3)：溶解于缓冲液(pH 6.2-8.5)中的与羊抗人抗体结合的碱性磷酸酶、蛋白稳定剂和0.1%的叠氮钠；发展液(＃4)：溶解于缓冲液(pH9.0-11.0)中的5-溴-4-氯-3-吲哚基磷酸盐、对硝基氯化四唑兰(NBT)、0.8%N，N-二甲基甲酰胺(DMF)和0.1%的叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存，有效期为18个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于检测血清中抗各种特异性核抗原(DNA、SS-A、SS-B、RNP/Sm和Sm)的自身抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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