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球囊扩张导管(商品名:Advance) 18LP Low Profile PTA Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3772779号
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America
生产地址
750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office
代理人注册地址
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产品名称
球囊扩张导管(商品名:Advance) 18LP Low Profile PTA Balloon Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由球囊、导管和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12,导管座的材料为聚碳酸酯,产品中所用黏合剂为Loctite3311&3321。球囊远近端各有一个不透射线标记,材料为铂/铱合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于经皮腔内血管成形术,用于治疗外周动脉病变以及原发性或人工性动静脉的动静脉透析瘘管的阻塞性病变(外周动脉包括髂总动脉、髂外动脉、肾动脉、腘动脉、腓动脉、胫前动脉、胫后动脉和股动脉)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.04
有效期至
2013.12.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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