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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工髋关节假体组件(商品名：Pinnacle) Pinnacle Acetabular Cup System
人工髋关节假体组件(商品名：Pinnacle) Pinnacle Acetabular Cup System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3462777号
注册证编号
DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生产地址
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.ASt. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人工髋关节假体组件(商品名：Pinnacle) Pinnacle Acetabular Cup System
管理类别
3
型号规格
见附页。
结构及组成
该假体组件包括负载垫片、双极头、单极头、髋臼杯、内部头、内衬适配袖套以及外周螺钉。负载垫片、双极头、单极头、适配袖套和内部头的材料为铸造钴铬钼合金；髋臼杯基体材料为Ti6Al4V钛合金，带有钛喷涂或钛+羟基磷灰石喷涂；臼衬的材料为超高分子量聚乙烯；螺钉的材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。
适用范围
作为生物型髋关节假体使用，适用于全髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.04
有效期至
2013.12.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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