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髋关节假体(骨水泥型)(商品名：百康) Bicontact Universal Hip System cemented

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3460002号

注册证编号

Aesculap AG

注册人住所

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

生产地址

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

代理人注册地址

产品名称

髋关节假体(骨水泥型)(商品名：百康) Bicontact Universal Hip System cemented

管理类别

型号规格

见附表

结构及组成

该产品包括髋臼、球头、单极头、双极头、股骨柄及中置器。髋臼及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；球头材料为锻造钴铬钼合金、高纯氧化铝陶瓷或氧化铝氧化锆复合陶瓷；单极头及股骨柄材料为锻造钴铬钼合金；双极头外杯及髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；中置器材料为PMMA。灭菌包装。

适用范围

做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.01.06

有效期至

2015.01.05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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