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全自动尿有形成分分析仪(商品名:科宝) Sediment Analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402987号
注册证编号
77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft.
注册人住所
98. Fehervari ut 1116 Budapest, Hungary
生产地址
98. Fehervari ut 1116 Budapest, Hungary
代理人名称
上海创实医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动尿有形成分分析仪(商品名:科宝) Sediment Analyzer
管理类别
2
型号规格
COBIO XS
结构及组成
该产品主要由维修门、开关按钮、电源连接器、通讯端口、计数池盛装盒、废片盒、试管架移动单元、传输单元、送料单元、分拣单元、机械臂单元、显微镜单元、清洗单元、离心机单元组成。
适用范围
该分析仪与随机专用计数池,清洗液等一起合用,通过离心检测尿液中的下列有形成分:红细胞(RBC);白细胞(WBC);白细胞团(WBCc);透明管型(HYA);病理管型(PAT);鳞状上皮细胞(EPI);非鳞状上皮细胞(NEC);细菌(BAC);酵母样菌(YEA);结晶(CRY);草酸钙单水化合物(CaOxm);草酸钙二水化合物(CaOxd);尿酸(URI);三联磷酸盐(TRI);黏液丝(MUC);精子(SPRM)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.21
有效期至
2013.12.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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