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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋臼置换手术工具(商品名：BICON-PLUS) BICON-PLUS Instrument
髋臼置换手术工具(商品名：BICON-PLUS) BICON-PLUS Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2009第1102859号(更)
注册证编号
Smith & Nephew Orthopaedics AG
注册人住所
Oberneuhofstrasse 10d ，6340 Baar，Switzerland
生产地址
Switzerland; Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland
代理人名称
普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋臼置换手术工具(商品名：BICON-PLUS) BICON-PLUS Instrument
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导向锉、髋臼锉、安装器、臼衬打入器、中置器试件、臼罩安装夹头等组成。主要材料为不锈钢和POMC材料。非灭菌提供，可重复使用。
适用范围
该产品用于辅助施乐辉公司相关髋臼假体的组装和植入。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d ，6340 Baar， Switzerland”；生产场所地址中“Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland”变更为“Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland”，同时删除生产场所地中：Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz,Switzerland；售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2009第1102859号”变更为“国食药监械(进)字2009第1102859号(更)”，原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2009.12.10
有效期至
2013.12.10
变更情况
2010.11.29变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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