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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱外科用工具 Surgical Instrumentation
脊柱外科用工具 Surgical Instrumentation
注册证编号
国食药监械(进)字2009第1102858号(更)
注册证编号
TranS1 Incorporated
注册人住所
301 Government Center Drive,Wilmington,North Carolina 28403,USA
生产地址
411 Landmark Drive Wilmington，NC 28412
代理人名称
凯纳西科技(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱外科用工具 Surgical Instrumentation
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由敲击锤、撑开器、麻花钻、可替换内套管、可替换外套管、棒推进器、六角扳手、塞启动固定线、带套管麻花钻、经关节螺钉丝攻和经关节螺钉打入器；材料为不锈钢；非灭菌提供，可重复使用。
适用范围
该产品用于脊柱融合手术, 配合TranS1公司生产的AxiaLIF 系统、AxiaLIF2L 系统和AxiaLIF360系统一起使用，不能单独使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者地址由“411 Landmark Drive,Wilmington,NC 28412,USA”变更为“301 Government Center Drive,Wilmington,North Carolina 28403,USA”；注册证由"国食药监械(进)字2009第1102858号"变更为"国食药监械(进)字2009第1102858号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2009.12.10
有效期至
2013.12.09
变更情况
2012.12.04变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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