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呼吸机 VENTILATOR
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3542957号(更)
注册证编号
Air Liquide Medical Systems S.A.
注册人住所
Parc de haute Technologie,6 rue Georges Besse 92182 ANTONY CEDEX-FRANCE
生产地址
Parc de haute Technologie,6 rue Georges Besse 92182 ANTONY CEDEX-FRANCE
代理人名称
法国天马公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
呼吸机 VENTILATOR
管理类别
3
型号规格
EXTEND XT
结构及组成
产品由主机、呼气阀、流量传感器、呼吸回路、高压送气管和电池组成。潮气量调节范围:成人200-2000mL,儿童50-500mL,婴儿20-75mL;呼吸频率调节范围:成人5-50次/min,儿童9-70次/min,婴儿15-80次/min;呼气末正压(PEEP):0-40cmH2O;氧浓度调节:21%-100%;吸气流速波形:方波、正弦波、减速波三种。具有断电报警、高压报警、通气量报警、持续压力报警功能。
适用范围
适用于婴儿,儿童和成人的呼吸治疗以及术后复苏。
产品储存条件及有效期
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备注
企业名称由“TAEMA”变更为“Air LiquideMedical Systems S.A.”,注册地址由“6 rue GeorgesBesse - CE80-92182 Antony cedex-FRANCE”变更为“Parc de haute Technologie,6 rue Georges Besse92182 ANTONY CEDEX-FRANCE”,生产地址由“6 rueGeorges Besse - CE80-92182 Antony cedex-FRANCE”变更为“Parc de haute Technologie,6 rue GeorgesBesse 92182 ANTONYCEDEX-FRANCE”,代理人由“法国天马公司北京代表处”变更为“法国液化空气医疗系统公司北京代表处”,售后服务机构由“康力克(北京)进出口有限公司”变更为“法液空医疗用品(北京)有限公司”; 注册证由“国食药监械(进)字2009第3542957号”变更为“国食药监械(进)字2009第3542957号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.16
有效期至
2013.12.16
变更情况
2012.01.09变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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