超敏人促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法) Access HYPERsensitive hTSH
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402819号
注册证编号
Beckman Coulter，Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
超敏人促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法) Access HYPERsensitive hTSH
结构及组成
R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG 的顺磁性微粒: 小鼠抗hTSH 单克隆复合物悬浮于TRIS 缓冲盐溶液[含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA 基质)、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300];R1b: TRIS 缓冲盐溶液[含表面活性剂、BSA 基质、蛋白质(鼠、山羊)、＜0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300];R1c: 山羊抗hTSH-碱性磷酸酶(牛)结合物溶于TRIS 缓冲盐溶液[ 含表面活性剂、BSA 基质、蛋白质( 山羊)、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin300]。产品有效期：2到10°C冷藏保存且竖直存放,稳定期可持续12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量测定人体血清中的人体促甲状腺激素(hTSH) 水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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