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牵开器 Retractor
注册证编号
国食药监械(进)字2009第1072774号
注册证编号
Genesee Biomedical, Inc.
注册人住所
1308 south Jason street Denver,Colorado 80223-3408
生产地址
1308 south Jason street Denver,Colorado 80223-3408
代理人名称
厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
牵开器 Retractor
管理类别
1
型号规格
见附件
结构及组成
牵开器由装有转轴胸骨叶片的弧形支架、转动齿轮把手、牵开器臂组成。产品未灭菌。
适用范围
牵开器用于心脏瓣膜手术和先天性心脏病的外科手术,成人型牵开器还可用于冠状动脉绕道术。成人型胸骨牵开器适用于体重大于45 kg的成人患者;小孩型(中型)胸骨牵开器适用于体重介于15-45 kg的年轻患者;小儿型胸骨牵开器适用于体重介于2-15 kg的儿科患者;新生儿型胸骨牵开器适用于体重介于0.5-5 kg的儿科患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.01
有效期至
2013.11.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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