正畸陶瓷托槽 Inspire Ice Brackets
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2632772号(更)
注册人住所
1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
生产地址
Circuito Sur No.31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico
代理人名称
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
产品名称
正畸陶瓷托槽 Inspire Ice Brackets
结构及组成
正畸陶瓷托槽由InspireIce系列组成；由高纯氧化铝陶瓷材料制成。正畸陶瓷托槽为非无菌产品、一次性使用产品、有效期为五年。正畸陶瓷托槽的外观应光滑，透明，无气泡，无任何肉眼可见的异物；角度误差为±5°，槽沟宽度的误差为±0.05mm；结扎翼变形拉力应不小于500gf；牵引钩的变形拉力应不小于500gf；表面粗糙度不大于0.4微米；细胞毒性不大于1级；应无致敏性；应无刺激性；诱变阴性；应无全身毒性。
适用范围
正畸陶瓷托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。
备注
售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第2632772号"变更为"国食药监械(进)字2009第2632772号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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