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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酐测定试剂盒 CRE-L
肌酐测定试剂盒 CRE-L
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400084号
注册证编号
日东纺绩株式会社
注册人住所
福岛县福岛市乡野目字东1番地
生产地址
福岛县郡山市富久山町福原字盐岛1番地
代理人名称
上海云大生物工程有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酐测定试剂盒 CRE-L
管理类别
2
型号规格
R1 250ml×2 ; R2 125ml×2
结构及组成
R1(酶试剂): 三羟2.4.6三磺醋酸安息香酸(HTIB)，肌酸脱水酶，肌氨酸氧化酶，R2(酶试剂Ⅱ)：Good 缓冲液，肌酐酶，4-氨基安替比林。产品有效期：2-10℃冷藏保存，避免阳光直接照射及冰冻，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外测定血清中肌酐的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.07
有效期至
2014.01.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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