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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >校准品 Standard Human Plasma
校准品 Standard Human Plasma
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3400083号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
校准品 Standard Human Plasma
管理类别
3
型号规格
10×1mL
结构及组成
标准人类血浆来源于经选择的健康供血者的枸橼酸混合血浆。标准人血浆采用hepes缓冲液(12g/L)和冻干法来稳定。为了避免凝血系统接触活化，制备时使用硅化试剂瓶。标准人血浆不含防腐剂。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于凝血和纤维蛋白溶解试验的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.07
有效期至
2014.01.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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