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辅助试剂/沉淀剂 N Supplementary Reagent/Precipitation
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400082号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg,Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg,Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
辅助试剂/沉淀剂 N Supplementary Reagent/Precipitation
管理类别
2
型号规格
1×5mL
结构及组成
为含有氯化钠 (8.5 g/L) 和 Thesit (50 g/L)的磷酸盐缓冲溶液 (0.05 mol/L)。防腐剂:叠氮钠 <0.1%。产品有效期:在+2- +8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于在BN*系统上使用相应的抗血清试剂盒定量测定抗凝血酶III、载脂蛋白A-1、载脂蛋白B、C1抑制剂、纤维蛋白原、IgA*、IgM*、IgG2、IgG4,血浆酶原、前白蛋白、视黄醇结合蛋白或使用乳胶法抗链球菌溶血素O试剂盒测定抗链球菌溶血素O、使用高敏C反应蛋白试剂盒测定高敏C反应蛋白以及使用乳胶法IgG3试剂盒和IgG4试剂盒测定IgG3或IgG4时作为辅助试剂使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.07
有效期至
2014.01.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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