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牙科全瓷瓷块(商品名:易美) IPS e. max Dental Ingot
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2630164号(更)
注册证编号
Ivoclar Vivadent AG
注册人住所
Bendererstraβe2,9494 Schaan,Liechtenstein
生产地址
Bendererstraβe 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
代理人名称
列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
牙科全瓷瓷块(商品名:易美) IPS e. max Dental Ingot
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
IPS e.max ZirCAD:氧化锆(约93.5%)、氧化铝(约0.5%)、氧化钇 (约5.0%)、氧化铪(约1.0%);IPS e.max CAD和IPS e.maxPress:二氧化硅(约68.0%)、氧化锂(约14.0%)、氧化钾(约4.0%)、五氧化二磷(约4.0%)、氧化锆(约3.0%)、氧化锌(约3.0%)、氧化铝(约2.0%)、氧化镁(约2.0%);IPSe.maxZirPress:二氧化硅(约59.0%)、氧化锂(约1.0%)、氧化钾(约8.0%)、五氧化二磷(约2.0%)、氧化锆(约2.0%)、氧化铝(约14.0%)、氧化钠(约9.0%)、氧化钙(约3.0%)、氟化钠(约1.0%)、颜料(约1.0%)。
适用范围
该产品中的IPS e.max ZirCAD用于制作基底冠、基底桥、嵌体桥、初级套筒冠、种植体上部结构、互锁基底冠;IPS e.max CAD用于制作贴面、嵌体、高嵌体、部分冠、单冠、种植体上部结构及初级套筒冠;IPS e.max Press用于制作贴面、嵌体、高嵌体、部分冠、单冠、桥、压铸到表面处理的单冠基底、种植体上部结构及初级套筒冠;IPS e.max ZirPress用于压铸到单牙基底、基底桥、嵌体桥、种植体上部结构、基台、基底、种植体基台和种植体上部结构及贴面结构上。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处变更为“义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2011第2630164号”变更为“国食药监械(进)字2011第2630164号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.21
有效期至
2015.01.20
变更情况
2012.09.13变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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